工作职责:
1. 带领团队设计原料药合成工艺路线;
2. 负责开发从实验室小试规模至公斤级规模的合成工艺;
3. 负责早期项目运行及团队管理,监督项目进展;
4. 负责公司对外技术合作及研发外包项目的管理和指导。
5. 带领团队进行化学原料药的工艺开发、验证及生产,对所研发产品的工艺的安全性、稳健
性、产品质量和成本进行评估和改进;
6. 具有较强的QbD和DoE的理念,并贯彻到整个研发工作中;
7. 负责产品中试验证转移,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
8. 接受并配合相关项目申报,熟悉相关研发产品工艺资料;
9. 对研发产品的开发进度、过程进行管理和技术指导。
任职资格:
1. 博士研究员,有机化学或药物化学等相关专业;
2. 有5年以上原料药合成工艺开发和生产经验
3. 有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题;
4. 熟悉欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS。