工作职责：

1.负责制定基于项目特点的项目管理计划，并按计划逐步实施。包括但不限于预算管理计划、沟通计划、入组计划、SDV计划、风险管理计划、质量管理计划、监查访视计划、安全管理计划、文档管理计划等。
2.负责项目及项目组成员的日常管理工作。协助CRA按计划推进各中心立项、伦理审批、合同签署、项目启动、受试者入组、监查访视及中心关闭等进度工作，及时完成进展报告。
3.全面负责临床研究项目质量的监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
4.负责审阅临床试验合同及项目相关的所有报告。审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；审阅项目组成员提交的所有报告并提出指导意见。
5.负责研究必需文件及其更新的审核与管理。
6.负责项目相关会议的组织与召开，并落实会议达成的共识。
7.负责临床试验药物及物资按计划供应。

任职资格：

1.临床医学、护理、药学等相关医药专业，本科及以上学历。
2.经过严格临床试验培训、GCP、与SOP的培训，熟悉GCP和有关法规。
3.在制药企业或CRO从事监查工作5年以上，2年以上项目管理经验，熟悉I-III期临床研究。
4.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力。
5.具备一定的英文听说读写能力。